Związek antybakteryjny triclosan, zakazany już w USA w mydłach konsumenckich, nie będzie już dopuszczony do stosowania w produktach antyseptycznych używanych w szpitalach i innych placówkach opieki zdrowotnej. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uznała triklosan i 23 inne składniki antyseptyczne za niezgodne z zasadą GRASE (Generally Recognized As Safe & Effective - Ogólnie Uznane za Bezpieczne i Skuteczne).
Produkty, których to dotyczy, to m.in. płyny do mycia i przecierania rąk, chirurgiczne płyny do przecierania rąk oraz antyseptyczne produkty do pielęgnacji skóry pacjentów.
Orzeczenie dotyczy następujących 24 składników aktywnych w produktach antyseptycznych dostępnych bez recepty lub na receptę:
FDA skupia się na skutkach triklosanu, gdy jest on regularnie stosowany przez konsumentów w mydłach do rąk i myjkach do ciała. Triclosan jest składnikiem, który jest dodawany do wielu produktów konsumenckich w celu zmniejszenia lub zapobiegania zakażeniu bakteryjnemu. Jest on dodawany do niektórych antybakteryjnych mydeł i płynów do mycia ciała, past do zębów i kosmetyków, ale można go również znaleźć w odzieży, naczyniach kuchennych, meblach i zabawkach. Ponieważ możliwe długotrwałe narażenie na triklosan jest wyższe niż wcześniej sądzono, istnieją obawy dotyczące potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem tego składnika przez wiele lat.
Prowadzonych jest kilka badań dotyczących bezpieczeństwa triklosanu. Jedno z nich to badanie badające możliwość rozwoju raka skóry po długotrwałym narażeniu na działanie triklosanu u zwierząt, a inne krótkoterminowe badanie na zwierzętach wykazało, że narażenie na wysokie dawki triklosanu wiąże się z obniżeniem poziomu niektórych hormonów tarczycy, co budzi potencjalne obawy co do skutków jego stosowania u ludzi. Inne badania laboratoryjne wskazują na możliwość, że triklosan przyczynia się do uodparniania bakterii na antybiotyki.
Zasada ta nie będzie miała wpływu na większość środków antyseptycznych stosowanych w służbie zdrowia, które są obecnie dostępne na rynku. Zgodnie z oświadczeniem agencji, triklosan jest jedynym składnikiem aktywnym, który nie jest stosowany w produktach antyseptycznych dla służby zdrowia dostępnych obecnie na rynku.
FDA zaleca, aby personel medyczny nadal używał obecnie dostępnych produktów, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kontroli zakażeń, jednakże producenci otrzymali od FDA jeden rok na zmianę formuły lub wycofanie z rynku produktów zawierających te składniki. Wielu producentów już zaprzestało ich stosowania.
Nowy status 24 substancji chemicznych zacznie obowiązywać 20 grudnia 2018 r., a preparaty zawierające te składniki aktywne będą wymagały zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu po tej dacie.
FDA odroczyła również ostateczne regulacje, na jeden rok, dotyczące sześciu konkretnych składników aktywnych, które są najczęściej stosowane w obecnie sprzedawanych bez recepty produktach antyseptycznych do pielęgnacji zdrowia. Zapewni to producentom więcej czasu na przeprowadzenie badań naukowych niezbędnych do uzupełnienia braków danych, tak aby agencja mogła określić bezpieczeństwo i skuteczność tych składników.
